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中國首個原創抗艾新藥艾可寧?上市

  • 2018-09-04  10:58:26

2018年9月2日中國創新生物醫藥企業前沿生物藥業(南京)股份有限公司研制的全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰(艾可寧?)上市全球發布會在南京舉行,全國近200位抗感染領域的臨床專家、學者共同出席活動。

艾可寧?是一種人類免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制劑,適用于與其它抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療經其它多種抗逆轉錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復制的HIV-1感染者。

艾可寧?是全球第一個長效HIV-1融合抑制劑、中國第一個原創抗艾新藥,由前沿生物自主研發成功,擁有全球知識產權。艾可寧?具有全新的分子作用機制,對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,并具有用藥頻率低(一周一次)、耐藥屏障高、安全性高等獨特優勢。

“前沿生物致力于開發能夠滿足重大臨床需求、治病救人、提高人類生活品質的新藥,艾可寧?是中國艾滋病領域的首個自主創新藥物,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇,其長效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個重要補充和提升。我們期待這個艾滋病新藥領域‘零的突破’,能夠真正造福患者,挽救生命。”前沿生物董事長、首席科學家謝東博士說道。

艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病,主要通過性傳播。HIV病毒主要攻擊人體免疫系統,把人體免疫系統中最重要的CD4T淋巴細胞作為第一攻擊對象,大面積損壞免疫細胞,使人體喪失對外界的免疫功能,容易感染各類疾病,包括惡性腫瘤,導致了艾滋病較高的死亡率。

長期以來,我國艾滋病治療藥物都是進口藥或仿制藥,無自主研發的抗艾新藥,臨床治療對抗艾新藥的需求快速增長,讓中國患者用上自主研發的抗艾新藥、好藥一直是醫藥界努力實現的夢想。

“艾可寧?作為中國本土原研的第一個抗艾一類新藥,也是全球第一個長效HIV-1融合抑制劑在中國上市,代表了我國的抗艾新藥研發水平達到了新的高度。艾可寧?對治療失敗的耐藥病人有比較好的治療效果,副作用也比其他類別的藥物小,所以為治療失敗以及由于其他類別藥物毒副作用不能耐受的病人,增加了一個治療新選擇,也將使我們國家的艾滋病人得到更好的醫療救治。由于艾可寧?的全新作用機制,將來有望對一些暴露后的人群進行早期干預和預防”。中華醫學會感染病學分會候任主委,協和醫院感染科主任李太生教授說。

長效藥物開創了艾滋病治療新時代

目前全球上市的30余個抗艾藥物及多個復方制劑,僅有一個長效注射藥。長期使用很多藥物的患者,部分不可避免會產生耐藥性,這不僅危及患者生命健康,還可能造成耐藥病毒的傳播。

“艾可寧?的研發成功是重大新藥創制的碩果,是科研人員智慧的結晶,是中國制藥研發與醫學臨床合作的典范。艾可寧?上市后填補了我國在抗病毒藥物的幾項空白:首先它是全球第一個長效HIV融合抑制劑,開啟了我國長效抗艾藥物的時代;其次,艾可寧?全新的作用機制對已知耐藥病毒有效,與現有的藥物機制互補,能夠挽救患者的生命;再次,作為一個注射用的多肽類藥物,艾可寧?副作用小、安全性高,不受口服及胃腸道功能影響,能夠滿足臨床上一些迫切的用藥需求”。艾可寧?臨床試驗主研、首都醫科大學附屬北京佑安醫院感染中心主任吳昊教授說。

填補抗艾新藥空白,提供新選擇、新希望

艾可寧?臨床試驗結果表明,艾可寧?與抗逆轉錄病毒藥物的二藥聯合方案,其療效與世界衛生組織推薦的標準藥物組合相當或更優,腎臟安全性顯著優于對照組。為艾滋病抗病毒治療提供了更優化的治療方案,更多的用藥選擇,為國內外耐藥患者、手術及住院患者提供了治療新選擇、生命新希望。

艾可寧?成功研發上市,不僅填補了中國在抗艾藥研發領域的空白,提高中國自主研發整體水平,而且開創了抗艾滋病長效藥物治療的新局面,引領國際治療趨勢,體現了中國原創實力。

前沿生物:同心致遠,為艾啟航

前沿生物由海歸資深科學家創立于2002年,是一家立足中國、面向全球市場的創新型生物制藥企業。專注于研發、生產和銷售新藥產品,以滿足重大臨床需求,治病救人,提高人類生活品質。

創新科研是前沿生物的領先優勢,公司核心團隊具有豐富的國內外新藥開發成功經驗。現階段重點專注于艾滋病抗病毒治療和疼痛等重要領域創新藥物的研發和推廣。歷經十幾年的磨礪和積累,前沿生物已擁有具全球知識產權的長效多肽藥物研發平臺和多個在研產品。

前沿生物愿意付出長久、巨大的努力,致力于為病人提供創新藥物和服務,為實現治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質量這一人類共同的社會發展目標做出積極貢獻。


創新解決方案,促進人類健康

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