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前沿生物全注射長效抗艾新藥組合開始美國II期臨床試驗

  • 2018-12-01  12:31:23

2018年12月1日 中國 南京

    前沿生物藥業(南京)股份有限公司今天宣布,由長效HIV融合抑制劑艾可寧?(注射用艾博韋泰)與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效新藥組合正式啟動美國II期臨床試驗,開始篩選受試者。本試驗是一項適應性臨床II期、多中心、三階段試驗,旨在探索該二藥組合療法的最適劑量、給藥頻率、安全性和抗病毒活性。

    艾可寧?(注射用艾博韋泰)是前沿生物自主研發的國家一類新藥,已于2018年5月獲得國家藥品監督管理局批準上市。艾可寧? 具有全新的分子作用機制,對主要流行HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,并具有用藥頻率低(一周一次)、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優勢。3BNC117是目前國際上療效最好的廣譜HIV中和抗體之一,多項美國臨床I期及II期試驗結果顯示3BNC117不僅能夠強力抑制HIV病毒復制,而且可以介導針對HIV病毒和被感染細胞的免疫應答。

前沿生物全力推進艾可寧?與3BNC117兩藥組合的全球開發,深度挖掘這一全新作用機制、全注射長效新藥組合用于預防和治療HIV感染和艾滋病。企業還將盡早開展在中國的臨床研究。“很高興在美國FDA 批準此研究直接進入II期試驗之后,我們能夠迅速開始ABL試驗”,前沿生物創始人、董事長、首席科學家謝東博士說,“我們要積極探索其潛力和優勢,用于治療多重耐藥患者、替代每日口服藥配方、預防和阻斷HIV感染、以及開發HIV免疫療法探索功能性治愈。今天是國際艾滋病日,前沿生物為全球遏制艾滋病會砥礪前行”。


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